Существует разногласие среди специалистов относительно статуса лазерных аппаратов для эпиляции: некоторые считают их медицинским оборудованием, требующим специального разрешения, в то время как другие утверждают, что работа с ними допустима без лицензии. Важно понимать различия между аппаратами с регистрационным удостоверением (РУ) и без него. Часто возникает вопрос: кто имеет право работать с аппаратом с РУ и что означает наличие данного документа?
Аппарат с РУ является медицинским изделием и может использоваться только медицинским персоналом, работающим в учреждении с соответствующей лицензией. В случае косметологии это означает, что только медицинский работник может осуществлять процедуры с использованием такого оборудования.
Аппараты без РУ не имеют специального регистрационного удостоверения, но должны обладать сертификатом соответствия. Отсутствие этого документа при использовании аппарата влечет за собой административные и уголовные последствия в соответствии с законодательством Российской Федерации.
Что представляет собой сертификация 004011?
Этот стандарт гарантирует электробезопасность и электротехническую совместимость аппарата. Получение РУ требует проведения обширных исследований и испытаний, что подтверждает высокие стандарты качества и безопасности оборудования.
Рассмотрим практический случай:
Предположим, мастер купил аппарат без РУ, открыл студию и начал оказывать услуги. В результате жалобы конкурентов или клиентов, которые не получили удовлетворительного решения проблемы, дело может быть передано в Отдел по борьбе с экономическими преступлениями (ОБЭП). Такие случаи могут вызвать недовольство со стороны медицинских учреждений, использующих оборудование с РУ, поскольку конкуренция со стороны студий, предлагающих услуги по более низкой цене, может быть невыгодной для крупных компаний.
В рамках контрольной закупки ОБЭП:
Покупатель получает услугу в салоне красоты, после чего сотрудники полиции составляют протокол о незаконном оказании медицинской деятельности без соответствующей лицензии. ОБЭП ссылается на решение Верховного суда относительно проведения эпиляции. Судебное решение подтверждает, что в салонах красоты без медлицензии можно проводить механические методы коррекции волос (пилинг, ваксинг, шугаринг), но не использовать медицинское оборудование для эпиляции.
Сотрудники ОБЭП тщательно следят за соблюдением законодательства. Незаконное использование медицинских аппаратов может повлечь за собой серьезные штрафы и конфискацию оборудования, что подтверждено законом.
Правовые аспекты работы с косметологическими аппаратами: требования и сертификация
На этапе привлечения к административной ответственности в судебной практике наблюдается разнообразие подходов. Судьба дела может зависеть от конкретного судьи: один из них может решить, что деятельность была незаконной, аппарат будет изъят, а доход перечислен в бюджет Российской Федерации. В других случаях, как, например, в Магаданском арбитражном суде и суде первой инстанции в Нижнем Новгороде, судья может поддержать предпринимателя (владельца салона). В таких ситуациях судья может прийти к выводу, что услуга не направлена на лечение или профилактику, а служит лишь для эстетического удовлетворения клиента. В таких случаях медицинское оборудование необходимо вернуть, а производство прекратить.
Однако до сих пор отсутствует четкий законодательный акт, и споры по данному вопросу продолжаются. Разнообразие практик остается актуальным.
В идеальном мире
Те, кто утверждают, что для работы необходима медицинская лицензия, находятся на правильном пути. Этот путь является наиболее сложным и затратным с финансовой точки зрения, однако он обеспечивает юридическую стабильность и безопасность. Идеальная ситуация: проведение процедур по эпиляции на аппарате с регистрационным удостоверением при участии медицинского персонала.
Клиент и студия защищены контрактом оказания медицинских услуг, планом лечения, другими документами, а также информированной медицинской картой 025У - все это обеспечивает защиту в случае возникновения побочных эффектов или рисков.
Информированное согласие является неотъемлемой частью работы для мастеров, использующих оборудование без регистрационного удостоверения. Цель этого документа не только в получении согласия клиента на процедуру, но и в обеспечении понимания клиентом противопоказаний, возможных побочных эффектов и рисков, а также ограничений перед и после процедуры.
Идеальным путем является наличие медицинской лицензии, использование аппарата с регистрационным удостоверением и работа всего персонала - медицинского: врача, медсестры, имеющих соответствующую лицензию. По мнению юристов, косметолог - это врач с высшим образованием. Медсестра по косметологии должна иметь среднее специальное образование в сестринском деле и специализацию по косметологии. Остальные специалисты могут быть названы косметиками-эстетистами.
Однако большинство потребителей далеки от особенностей бьюти-индустрии и задают вопросы о наличии сертифицированного и лицензированного косметолога. Правильным вопросом было бы: нужна ли медицинская лицензия для законного оказания услуг на данном аппарате?
Идеальный путь понятен многим, но не всем по силам пройти его, поскольку оборудование с регистрационным удостоверением стоит значительно дороже. Цена и качество оборудования с РУ и без него не всегда соотносятся. Проблема заключается в том, что процесс оформления регистрационного удостоверения занимает от 1 года до 5 лет. За это время оборудование может устареть, и поэтому после получения регистрационного удостоверения аппарат может быть уже не самым актуальным. Это ставит перед предпринимателями серьезные вызовы.
Если говорить о цене и технических характеристиках, то существует соблазн приобрести оборудование без регистрационного удостоверения. Поэтому не все могут позволить себе следовать идеальному пути и ищут альтернативные решения как инвестиции в бизнес. Инвестиции должны окупаться в определенные сроки, стоимость процедур должна соответствовать этому, а студия должна рассчитывать на определенное количество клиентов ежедневно.
Вопрос о том, что более опасно с точки зрения ответственности: работать на аппарате без РУ без медицинского образования или с РУ и без медицинского образования, остается актуальным для обсуждения.
Неважно, является ли специалист медиком или нет. Это может быть врач или медсестра, работающие как частные предприниматели или без соответствующей лицензии. Даже если лицензированный врач приобретает медицинское оборудование для своей деятельности, необходимо иметь соответствующие разрешения. Использование медицинского оборудования без соответствующих документов является нарушением закона. Хотя оборудование может быть качественным и проверенным, специалист без медицинского образования не имеет правового основания для его использования.
В случае нарушения закона, согласно статье КоАП 14.1 часть 2, оборудование может быть конфисковано. Очень сложно будет доказать в суде, что услуги, оказываемые с использованием этого оборудования, не направлены на лечение или профилактику.
На каком аппарате работать проще с точки зрения привлечения к ответственности?
Из точки зрения минимизации возможного привлечения к ответственности, наиболее безопасным вариантом является работа на аппарате без регистрационного удостоверения. Однако, необходимо помнить о возможной уголовной ответственности согласно статье 235 УК "Причинение вреда по неосторожности при осуществлении медицинской деятельности". Важно отметить, что статья не учитывает степень тяжести причиненного вреда, поэтому даже незначительный вред здоровью может привести к уголовной ответственности.
Если речь идет о работе на аппарате без регистрационного удостоверения сотрудником немедицинского учреждения, независимо от его медицинского образования, наиболее безопасным юридически будет использование сертифицированного небытового медицинского косметического аппарата, такого как лазер. Важно, чтобы аппарат был высокого качества и прошел все необходимые сертификационные процедуры.
С точки зрения юридической защиты, основным принципом является максимальное удаление оказываемой услуги от медицинской сферы.
Нужно ли подписывать письменный договор при оказании услуг лазерной эпиляции?
При оказании услуг лазерной эпиляции рекомендуется заключать письменный договор с клиентом. Если услуги не имеют медицинского характера, можно разработать свою письменную форму оказания услуг или внедрить оферту - публичный договор. Важно, чтобы клиент был осведомлен о характере услуги, что данная услуга не является медицинской, возврат НДФЛ не предусмотрен, что услуга не направлена на цели лечения и профилактики, а оказывается исключительно для эстетического самовыражения потребителя.
В сфере красоты и ухода за собой важно правильно оформлять различные документы, чтобы обеспечить безопасность клиентов и соблюдать законодательство. Один из важных аспектов - это формы согласия.
Формы инфосогласия
В отличие от медицинской сферы, в бьюти-индустрии не предусмотрено обязательное подписание форм инфосогласия. Однако, для обеспечения прозрачности и защиты интересов как клиента, так и провайдера услуг, рекомендуется разработать соответствующие документы. Например, есть Гост 55-700 о косметическом татуаже, туда входит художественная татуировка, камуфляжная татуировка рубцов и шрамов и перманентный макияж. Там есть определенная форма инфосогласия. А мы избегаем слова “процедура”, “вмешательство”, “пациент” в документе, помним, что лучше пользоваться словами “услуга” и “потребитель”, мы избегаем ссылок на Федеральный закон 323 “Об основах охраны здоровья граждан”, избегаем ссылок на приказ 1051 Минздрава, этот приказ регламентирует передачу информированных добровольных согласий перед оказанием услуг. Мы делаем все, чтобы подчернуть бытовой характер услуги.
При создании таких документов важно избегать медицинских терминов и ссылок на законы, регулирующие медицинскую деятельность. Лучше использовать термины "услуга" и "потребитель", чтобы подчеркнуть бытовой характер услуги. Для разграничения медицинских и косметологических услуг можно использовать информированное согласие (ИДС) или информированное согласие (ИС).
Какие документы нужно оформить студии или салону красоты?
Помимо форм инфосогласия, студии или салоны красоты должны также оформить документы, касающиеся охраны труда, пожарной безопасности, обработки персональных данных, коммерческой тайны, видеонаблюдения, санитарно-эпидемиологического режима и защиты финансовых интересов сотрудников.
Важно следить за законностью установки видеонаблюдения и защитой конфиденциальности клиентов и персонала.
Камеры не должны быть размещены в кабинете лазерной эпиляции. Виденаблюдение можно установить в зоне ресепшн: одну камеру напротив администратора, а вторую - за его спиной, в зоне ожидания, в парикмахерском зале, но там где женщины оголяются, нельзя. Если вы хотите контролировать сотрудников, разместите микрофон в кабинете лазерной эпиляции.
Можно ли камеры устанавливать, если мы направляем их на дорогое оборудование для того, чтобы, например, уборщица не сломала оборудование, и смотрим, каким аппаратом работает мастер?
В случае необходимости защиты дорогостоящего оборудования от повреждений со стороны персонала, иногда устанавливают камеры видеонаблюдения. Также камеры могут использоваться для контроля за работой мастера и предотвращения краж. Направление камеры на рабочее место мастера позволяет владельцам студии следить за процессом работы и обеспечивать соблюдение стандартов.
Если мы четко понимаем, что в объектив видеокмеры обнаженная девушка в позе бабочки не попадает, то камеру можно установить.
Можно ли использовать слово “лазерная эпиляция”?
В документе Приказа 804М упоминается термин "проведение эпиляции", который представляет собой общее определение процедуры. В рекламных материалах, связанных с продажей оборудования и франшиз, иногда утверждается, что можно приобрести аппарат и осуществлять процедуры без лицензии, что является недопустимым и может привести к серьезным последствиям. Маркетологи могут использовать термин "СПА-удаление волос" вместо "лазерная эпиляция", чтобы избежать проблем с лицензированием.
В контексте эпиляции, более предпочтительным может быть термин "эстетическая коррекция волосяного покрова", который более широко описывает процедуры по удалению волос. Важно избегать использования термина "эпиляция" в рекламе, чтобы избежать запросов на предоставление лицензии со стороны поисковых систем и социальных платформ (ВК, Яндекс)
Необходимо ли иметь документы установленного образца для оказания услуг?
Согласно ФЗ 248 "О государственном муниципальном контроле", вступившему в силу в 2020 году, начали утверждать необходимость наличия у мастеров документов установленного образца для оказания услуг. Однако сам закон лишь указывает, что субъектами контроля являются физические и юридические лица, не требуя явно наличия определенных документов для предоставления услуг.
В Приказе Минтруда №1036 "Профстандарт" упоминается профессия "косметик-эстетист", требующая наличия среднего специального образования, профессионального обучения, свидетельства о профессии или диплома о переподготовке. Однако отсутствует нормативно-правовой акт, который бы явно указывал на обязательное соответствие косметиков-эстетистов стандартам.
Статья 195.3 Трудового кодекса "Порядок применения профстандартов" подчеркивает обязательность соответствия стандартам при их применении, однако отсутствует конкретный документ, обязывающий всех специалистов соответствовать профстандартам.
Пугают работников возможными проверками Роспотребнадзора и требованиями предъявить документы об образовании. Однако запрос в Роспотребнадзор показал, что вопрос о наличии документов установленного образца не входит в их компетенцию. Минтруд также сослался на статью 195.3 Трудового кодекса.
Для работы на аппаратах без РУ может потребоваться свидетельство о профессии или диплом о переподготовке косметика-эстетиста. Эти документы помогут показать, что вы предоставляете эстетические услуги, а не медицинские. Медсестрам также рекомендуется иметь соответствующие документы для работы в области косметологии и дистанцирования от медицины.